Nouscom a annoncé aujourd'hui de nouvelles données translationnelles encourageantes obtenues à partir de l'essai de phase 1 en cours évaluant NOUS-209. Les données ont été présentées hier lors d'une session de dernière minute lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Association for Cancer Research (AACR).

NOUS-209, le produit phare de Nouscom, est un vaccin anticancéreux prêt à l'emploi ciblant 209 néoantigènes partagés. Il est étudié dans un essai clinique de phase 1, administré en association avec le pembrolizumab, un inhibiteur de point de contrôle anti-PD-1, pour le traitement des tumeurs solides de la jonction gastrique, colorectale et gastro-œsophagienne Microsatellite Instable High (MSI-H).

Les données cliniques intermédiaires de la combinaison présentées précédemment (présentées lors de la réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) en novembre 2021) ont mis en évidence des signes précoces prometteurs d'efficacité clinique chez 12 patients atteints de MSI-H.

Les nouvelles données translationnelles présentées à l'AACR 2022 ont confirmé ces résultats et ont démontré que NOUS-209 est sûr, hautement immunogène avec des signes prometteurs d'efficacité clinique. Les principales conclusions étaient les suivantes :

• L'immunogénicité du vaccin a été démontrée par le test ELISpot IFN-ɣ ex-vivo chez 67 % des patients au niveau de dose 1 (n = 3) et 100 % (n = 7) des patients au niveau de dose 2.

• Chez 3 patients atteints de RP à long terme dont les biopsies tumorales pré/post traitement étaient disponibles, le répertoire de TCR intratumoral a été élargi et diversifié après traitement avec NOUS-209. Une augmentation de la mémoire effectrice T post-traitement a été observée.

• Chez l'un de ces trois patients, le TCR spécifique du néoantigène induit par le vaccin a été suivi depuis la périphérie dans la biopsie tumorale après le traitement par NOUS-209.

• Les résultats indiquent que les lymphocytes T CD8+ spécifiques du néoantigène, induits par NOUS-209, se développent et se diversifient uniquement lors d'un traitement avec NOUS-209, et infiltrent avec succès le microenvironnement tumoral pour exercer une activité anti-tumorale.

Marwan G. Fakih, MD, spécialiste en oncologie médicale à City of Hope's Duarte California, et chercheur de l'étude a déclaré : « Bien que nous ayons constaté des progrès dans les options de traitement pour les tumeurs solides MSI-High ces dernières années, il reste un besoin non satisfait important. Il est donc extrêmement encourageant de voir ces nouvelles données translationnelles de phase 1 illustrant comment NOUS-209 induit une expansion robuste des lymphocytes T et une diversification des TCR chez les patients présentant des réponses cliniques durables. J'attends avec impatience l'analyse complète des résultats de la phase 1 et la poursuite du développement clinique. »

Le Dr Elisa Scarselli, directrice scientifique et cofondatrice de Nouscom, a déclaré : « Les données, obtenues auprès de 12 patients MSI-H métastatiques, mettent en évidence une signature commune observée après la vaccination chez les patients présentant une réponse clinique durable. La signature est caractérisée par l'expansion et la diversification du répertoire TCR dans les lymphocytes infiltrant la tumeur stimulés par la vaccination avec NOUS-209, ainsi qu'une augmentation parallèle des lymphocytes T à phénotype effecteur mémoire. De plus, nous avons pu suivre les cellules T induites par le vaccin parmi celles développées après le traitement dans la tumeur de l'un de ces patients.

« Nous sommes impatients de nous appuyer sur nos données de preuve de concept convaincantes en tirant parti des enseignements importants de l'essai en cours pour soutenir le développement de NOUS-209 en tant que potentiellement le premier vaccin néo-antigène prêt à l'emploi contre le cancer ciblant les tumeurs MSI-H.