Nouveaux résultats d'essais cliniques pour le traitement des patients ambulatoires COVID-19

Kintor Pharmaceutical Limited, une société de biotechnologie en phase clinique développant des petites molécules innovantes et des thérapies biologiques, a annoncé le recrutement et le dosage de son premier patient en Chine dans son essai clinique multirégional de phase III (NCT04869228) de proxalutamide pour le traitement du COVID-19 patients ambulatoires au troisième hôpital populaire de Shenzhen en Chine le 10 février 2022.

L'essai de phase III est une étude multirégionale randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du proxalutamide chez des patients ambulatoires de sexe masculin atteints de COVID-19. L'essai de phase III a recruté près de 200 patients dans des sites situés dans des pays comme le Brésil, les Philippines et la Malaisie. La Chine est l'un des principaux pays participant à cet essai multirégional, qui a été approuvé par la NMPA de Chine le 1er septembre 2021. Les sites qui participent à cet essai en Chine comprennent l'hôpital Ditan de Pékin, l'hôpital de l'amitié Chine-Japon, le troisième L'hôpital populaire de Shenzhen, le centre clinique de santé publique de Shanghai, l'hôpital Hangzhou Xixi, le centre clinique de santé publique de Chengdu et le cinquième hôpital populaire de Suzhou.

Le Dr Tong Youzhi, fondateur, président et PDG de Kintor Pharma, a déclaré : « Nous tenons à remercier tout particulièrement le président, le Dr Hongzhou Lu, et son équipe du troisième hôpital populaire de Shenzhen pour le premier recrutement de patients et le dosage en l'essai clinique de phase III du proxalutamide pour le traitement des patients ambulatoires COVID-19 en Chine, qui est une étape très importante pour cet essai clinique multirégional. Nous ferons tout notre possible pour inviter davantage de sites en Chine à se joindre à cette étude cruciale. En outre, l'essai clinique pour les patients hospitalisés COVID-19 (NCT05009732) a lancé le recrutement de patients aux États-Unis, en Ukraine et aux Philippines, et procède actuellement à un dépistage des patients avant le recrutement dans des sites en Chine. Nous poursuivons également activement le processus dans le reste des pays participant à nos essais cliniques multirégionaux. »